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Tu partner global
para el desarrollo y
la comercialización

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Nuestra fábrica

Nuestra fábrica: garantía de calidad, fiabilidad y capacidad productiva

GSN Farma Labs Group dispone de una planta industrial diseñada para la fabricación de productos regulados bajo los más altos estándares de calidad, seguridad y trazabilidad, garantizando procesos eficientes controlados y escalables.

i+D

I+D, dos siglas que definen todo nuestro proceso

Integración de servicios globales y desarrollo de producto.
El área de I+D de GSN Farma Labs Group combina los servicios globales de desarrollo de Coetus Pharma con los servicios de desarrollo de producto de GSN FARMA, ofreciendo un enfoque integral, flexible y orientado a resultados.

Acompañamos proyectos propios y de terceros en las áreas de medicamentos y complementos alimenticios, desde la fase conceptual hasta su escalado industrial.

OTROS SERVICIOS

Servicios complementarios que completan nuestra propuesta integral

Además de nuestras capacidades de fabricación e I+D, ofrecemos una serie de servicios especializados que garantizan la calidad, el cumplimiento regulatorio y la correcta gestión del producto a lo largo de todo su ciclo de vida.

Almacenamiento farmacéutico

A partir de 2027, actuaremos como operador logístico farmacéutico, con autorización como entidad de distribución mayorista de productos de uso humano y veterinario. Así como almacén por contrato.

  • Alquiler de espacios delimitados
  • Monitorización ambiental a 15 ºC–25 ºC
  • Almacenamiento refrigerado de producto a 2 ºC–8 ºC
  • Soporte en retiradas de producto del mercado
  • Gestión de devoluciones

Aseguramiento de la calidad

Ofrecemos un servicio integral de aseguramiento de la calidad orientado a garantizar el cumplimiento normativo, la robustez de los sistemas de calidad y la preparación frente a inspecciones GXP, bajo normativa europea.

Alcance del servicio:

  • Búsqueda, homologación y due dilligence de proveedores
  • Auditorías GXP (fabricantes, laboratorios, almacenes, transportistas, materiales de acondicionamiento)
  • Asesoramiento y formación en cumplimiento GMP / GDP
  • Preparación y soporte en inspecciones GXP
  • Implementación y mantenimiento de sistemas de Calidad
  • Realización de Gap analysis (AARR) y PQR
  • Redacción de PNTs
  • Gestión de desviaciones e incidencias
  • Liberación de lotes y transferencia de fabricación

Acondicionamiento secundario y serialización

A partir de 2027, te acompañaremos en la gestión integral del acondicionamiento secundario y serialización.

  • Almacenamiento de materiales de acondicionamiento
  • Etiquetado y estuchado o empaquetado
  • Codificado
  • Termosellado y termoencogido
  • Armado de packs y ofertas
  • Cambio de prospecto
  • Serialización conforme a normativa vigente

Cámaras climáticas y estudios de estabilidad

A partir de 2027, realizaremos estudios de estabilidad para evaluar el comportamiento de medicamentos y complementos alimenticios bajo distintas condiciones ambientales.

¿Para qué realizamos estos estudios?

  • Garantizar la calidad, seguridad y eficacia del producto durante su vida útil
  • Cumplir con los requisitos regulatorios (EMA, FDA)
  • Proteger la seguridad del paciente
  • Definir condiciones óptimas de almacenamiento y transporte

Regulatory Affairs

Ofrecemos soporte completo en asuntos regulatorios.

  • Elaboración y compilación de dossiers de registro (Módulos 1–5) en formato CTD
  • Revisión y adecuación del Dossier Master
  • Reformateo del dossier según requisitos nacionales
  • Presentación de nuevas solicitudes (Nacional, DCP, CP, MRP)
  • Gestión de la fase nacional
  • Elaboración de maquetas para registro
  • Soporte técnico y elaboración del documento de respuesta para responder a las preguntas formuladas por los evaluadores de las agencias sanitarias
  • Solicitud de precio y reembolso

Subvenciones

Acompañamos a empresas en la identificación, gestión y seguimiento de subvenciones, ofreciendo un servicio integral que abarca tanto las oportunidades actuales como la planificación de ayudas futuras.

  • Análisis de subvenciones vigentes y planificación de ayudas a medio y largo plazo
  • Elaboración, presentación y seguimiento de proyectos y solicitudes, garantizando adaptación regulatoria y cumplimiento
  • Gestión de líneas de subvención a nivel europeo, estatal, autonómico, local y privado
  • Asesoramiento a grandes industrias y PYMES en proyectos de I+D+i, desarrollo de producto, inversiones, logística, sostenibilidad y responsabilidad social
  • Coordinación interdepartamental y trabajo en red con entidades públicas y privadas.